Les enjeux métiers

Dans l'industrie de production en série, le taux de service, ou On Time Delivery (OTD), est un indicateur clé révélant les défauts de la chaîne de production. Améliorer l'OTD nécessite de traquer les manquants, les retards de livraison et autres inefficacités. Une bonne orchestration des processus industriels, tels que la planification (PIC/PDP/CBN/ordonnancement), l'industrialisation, le conditionnement, et l'expédition est essentielle. La mise en place d’un ERP performant permet de piloter efficacement les opérations d'entreprise, d'identifier les goulots d’étranglement et d'agir pour améliorer l'OTD.

Lors de la première mise en place d'un CBN, nous recommandons une approche progressive : exploiter le CNB pendant au moins un an pour ajuster les données de planification (temps de cycle, taille de lots, taux de rebut) et former les équipes. Cette phase préparatoire est cruciale avant d'évoluer vers des systèmes plus avancés comme le MRP2 ou le DDMRP, permettant une gestion optimale des capacités et des ressources.

Dans l'industrie, la qualité des produits est primordiale pour satisfaire les clients et se conformer aux normes réglementaires. Un Système de Management de la Qualité (SMQ) permet de structurer et d'améliorer continuellement les processus de production. Il englobe la gestion des non-conformités, le suivi des indicateurs de performance, et l'audit interne.

En mettant en place un SMQ efficace, les entreprises peuvent garantir une production homogène et de haute qualité, réduire les défauts et les retours produits, et renforcer la satisfaction client. Nos solutions incluent des outils de gestion qualité intégrés qui facilitent la traçabilité, le contrôle en temps réel, et l'amélioration continue des processus, assurant ainsi une excellence opérationnelle durable.

La traçabilité est essentielle pour répondre aux exigences réglementaires et normatives des clients. Les besoins sont variés : traçabilité des lots dans les expéditions client, traçabilité d’assemblage, numéros de coulée, lien entre les lots de composants et les lots de production, traçabilité des équipements utilisés, et conformité avec les normes de production en vigueur. Un ERP performant aide à relier les informations en amont, en interne et en aval, et peut automatiser la production de dossiers de fabrication.

Cependant, il est crucial de bien calibrer l'automatisation, car une traçabilité efficace dans l’ERP nécessite une mise à jour rigoureuse des données pour éviter les erreurs qui pourraient compromettre l'ensemble du système. Un suivi rigoureux et une maintenance régulière sont indispensables pour assurer une traçabilité fiable et précise.

Nous rencontrons souvent des entreprises ayant des profils variés : production en grande série, petite série, production à la commande, sur stock, ou configuration à la commande. Lorsque l’entreprise combine ces modes de production avec des projets sur mesure, la complexité augmente. La standardisation d'une partie de l'offre (nomenclatures, gammes, lignes de production) a permis d'augmenter les volumes, mais il faut gérer également la production à l’affaire. Cette cohabitation complexifie la planification et le commerce, l’approvisionnement et la gestion des stocks, l’ordonnancement, et la capitalisation des connaissances sur différents projets.

Intégrer cette dualité dans votre ERP est crucial pour croître tout en restant flexible et innovant. Le système doit permettre de piloter les projets avec des jalons, offrir une vision d’ensemble et anticiper les dépassements de coûts, tout en générant des données exploitables comme les coûts de revient.

Dans les industries de projets, d’affaires, et de chantiers, l'adéquation entre la charge de travail et la capacité de production est cruciale. L'affectation matricielle des ressources, souvent réparties sur plusieurs projets, entraîne une variabilité de la charge de travail. L'enjeu est d'aligner cette capacité avec la charge prévue, que ce soit dans une industrie avec le Plan Directeur de Production (PDP) ou dans les services avec les portefeuilles de projet.

Une planification efficace et l'utilisation d'outils de gestion avancée permettent d'assurer que les ressources soient optimisées et disponibles au bon moment. Nos solutions incluent des systèmes de gestion de la capacité et de la charge qui aident à équilibrer les exigences et les ressources, améliorant ainsi la productivité et réduisant les goulots d'étranglement.

L'analyse des coûts de revient est cruciale pour évaluer la rentabilité des produits et des processus de production. Automatiser le calcul des coûts de revient permet de comparer l’écart sur les coûts variables et d'identifier les leviers d'optimisation. En ayant une vision claire et détaillée des coûts impliqués à chaque étape de la production, les entreprises peuvent prendre des décisions éclairées pour maximiser leur rentabilité et réduire les coûts inutiles.

Notre solution inclut des outils avancés d'analyse des coûts de revient, intégrés à votre ERP, pour vous fournir une visibilité complète sur les coûts de production et aider à prendre des décisions stratégiques basées sur des données précises et fiables.

La gestion des délais d'approvisionnement, qu'ils soient courts, moyens ou longs, est cruciale pour maintenir un niveau de service optimal et répondre aux attentes des clients. Piloter efficacement la chaîne d'approvisionnement, qu'elle soit locale ou internationale, implique de définir un modèle de réapprovisionnement intégrant différents modes de transport (maritime, terrestre, aérien), la saisonnalité, les cycles de vie des produits et les prévisions de demande. La nécessité de réapprovisionnements planifiés ou d'urgence peut impacter le choix des fournisseurs.

Les entreprises doivent jongler avec des délais pouvant varier de 48 heures à 6 mois, et l'enjeu est d'avoir le bon stock au bon endroit, au bon moment, et en bonne quantité. Plus le délai est long, plus le besoin en stock de sécurité est important. Pour optimiser ce dernier, il est crucial de s'appuyer sur les fonctionnalités avancées de l'ERP telles que la gestion des prévisions de ventes, le pilotage du portefeuille de commandes, et l'interface avec les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement (fournisseurs, sourcing, transitaires, transporteurs, etc.).

L'ERP, associé à une stratégie de planification et de catégorisation des produits, permettra de maîtriser la valeur des stocks et d'optimiser la trésorerie de l'entreprise, assurant ainsi une gestion efficiente des approvisionnements et une satisfaction client maximale.

La gestion des reliquats de commandes clients est un défi majeur. Les reliquats de commandes se produisent lorsque tous les articles commandés par un client ne sont pas disponibles au moment de l'expédition initiale. Cela peut être dû à des ruptures de stock, des retards de livraison ou d'autres problèmes logistiques.

Pour les entreprises, la gestion efficace des reliquats est essentielle pour maintenir la satisfaction client et la réputation de l'entreprise. Cela implique de suivre de près les commandes en attente, de communiquer de manière transparente avec les clients sur les délais de livraison et les disponibilités des produits, et de s'efforcer de résoudre rapidement les problèmes pour éviter les annulations de commandes ou les mécontentements.

Un système ERP performant peut faciliter la gestion des reliquats en fournissant une visibilité en temps réel sur les stocks disponibles, en automatisant les processus de communication avec les clients et en permettant une planification efficace des expéditions et des réapprovisionnements. En intégrant les données de la chaîne d'approvisionnement et des ventes, l'ERP aide les entreprises à anticiper et à gérer les reliquats de manière proactive, garantissant ainsi une expérience client fluide et satisfaisante.

La maîtrise de l'allocation de stock est cruciale pour garantir une gestion efficace des commandes clients, des approvisionnements et des niveaux de stock. L'allocation de stock consiste à attribuer les quantités disponibles aux commandes clients de manière équilibrée et optimale, tout en assurant un niveau de stock suffisant pour répondre aux besoins futurs.

Au niveau de l'ADV (Administration des Ventes), il est essentiel de disposer d'outils et de processus permettant de prioriser les commandes en fonction de différents critères tels que la date de livraison souhaitée, la taille de la commande, ou la valeur du client. Cela garantit que les commandes les plus importantes ou les plus urgentes soient traitées en priorité.

Du côté des approvisionnements, la maîtrise de l'allocation de stock implique de prévoir avec précision les besoins en approvisionnement en fonction des commandes en cours et des prévisions de demande, afin d'éviter les ruptures de stock et les retards de livraison.

Enfin, au niveau du stock, il est crucial de mettre en place des politiques d'allocation claires et efficaces pour optimiser l'utilisation des ressources et éviter les surstocks ou les pénuries. Cela implique de surveiller en temps réel les niveaux de stock, d'anticiper les fluctuations de la demande, et de prendre des décisions éclairées sur la répartition des stocks entre les différents canaux de vente et les emplacements de stockage.

Un système ERP performant est essentiel pour maîtriser l'allocation de stock à tous ces niveaux, en fournissant une visibilité en temps réel sur les stocks disponibles, en automatisant les processus d'allocation et en permettant une planification précise des approvisionnements et des expéditions. En intégrant les données de la chaîne d'approvisionnement et des ventes, l'ERP aide les entreprises à optimiser l'utilisation de leurs ressources et à garantir une satisfaction client maximale.

L'organisation du planning des réceptions fournisseurs et la gestion de la charge de travail des équipes logistiques sont des aspects critiques pour assurer le bon fonctionnement des opérations.
La planification des réceptions fournisseurs implique de coordonner efficacement les flux de marchandises entrantes afin de garantir que les produits arrivent en temps voulu et en quantité suffisante pour répondre à la demande des clients. Cela nécessite une analyse approfondie des délais de livraison, des capacités de stockage et de traitement, ainsi qu'une communication proactive avec les fournisseurs pour s'assurer de la disponibilité des produits.

Parallèlement, la gestion de la charge de travail des équipes logistiques est essentielle pour optimiser les ressources humaines et matérielles. Cela implique de planifier efficacement les tâches de réception, de déchargement, de stockage et de préparation des commandes en fonction des volumes de marchandises attendus et des capacités opérationnelles de l'entrepôt ou du centre de distribution. Une répartition équilibrée des tâches et une utilisation judicieuse des équipements de manutention contribuent à maximiser l'efficacité et à réduire les temps d'attente et les coûts.

Un système ERP performant est un atout précieux pour organiser efficacement le planning des réceptions fournisseurs et gérer la charge de travail des équipes logistiques. En fournissant une visibilité en temps réel sur les commandes en attente, les capacités de stockage et les ressources disponibles, l'ERP permet de planifier et d'ajuster les opérations en fonction des besoins du moment. De plus, en automatisant les processus de réception et de gestion des stocks, l'ERP permet de gagner du temps et d'améliorer la productivité globale de l'entreprise.

La conformité réglementaire doit être considérée comme un levier de qualité et donc d’avantage concurrentiel et non uniquement comme un exercice de mise en conformité coûteux et chronophage.

Le coût de rattrapage d’une qualité médiocre est estimé selon une étude réalisée en 2017 par McKinsey entre 5 et 7% du revenu. Le marché mondial des dispositifs médicaux est estimé en 2023 à 595 Mds de dollars, soit un coût de non qualité moyen de 35,7 Mds $. Le coût organisationnel (prévention et évaluation) pour garantir une bonne qualité est estimé à 0,5% des revenus soit 2,9 Mds $.

Dans le domaine médical, le moindre défaut de qualité d’un dispositif peut avoir de graves conséquences, aussi bien sur la réputation de la marque que sur ses parts de marché si les clients jugent le produit comme non fiable pour la santé des patients. Un défaut de qualité majeur peut même entraîner une sanction pour non-conformité. La FDA peut ainsi exiger par décret exécutoire la fermeture de l’usine ou le rappel des produits jusqu’à ce que les problèmes soient résolus conformément aux attentes de l’organisme de normalisation.

Le système d’information permet une automatisation et une standardisation essentielles à la conformité réglementaire et à l'assurance de la qualité. Ce système facilite la documentation, le suivi et la gestion des processus qualité tels que les audits internes, les vérifications des fournisseurs, les rapports d'incidents et les actions correctives et préventives (CAPA).

En centralisant ces informations dans une base de données sécurisée, un système d'information garantit la cohérence des données et facilite leur accessibilité pour les parties prenantes internes et externes, notamment les organismes de réglementation. Il permet également de générer des rapports et des tableaux de bord personnalisés pour évaluer en temps réel la performance des processus qualité, d'identifier les tendances, et de prendre des décisions éclairées pour l'amélioration continue.

De plus, ces systèmes offrent des fonctionnalités avancées telles que la gestion électronique des documents, la gestion des échéances de conformité, et la gestion des risques, qui sont cruciales pour maintenir un haut niveau de qualité des dispositifs médicaux. En fin de compte, un système d'information orienté vers les processus qualité renforce la responsabilité, la traçabilité, et la transparence, ce qui permet aux entreprises de fabriquer des produits médicaux plus sûrs et de mieux répondre aux exigences réglementaires, tout en optimisant leur efficacité opérationnelle.

La traçabilité des produits est évidemment un impératif important de l’industrie Santé : elle permet d’identifier rapidement les lots concernés en cas de mise en cause sanitaire. Chaque produit a un identifiant unique, et chaque lot a aussi un identifiant unique. En cas de problème, ils pourront alors être retirés du marché et l’entreprise pourra enquêter sur la cause. Le produit est suivi du début de la chaîne de production, jusqu’à sa fin de vie. On trace notamment les informations suivantes : l’origine, la formulation, la composition détaillée, la date de péremption, la distribution...

Un ERP permet d'automatiser le suivi de la production, des composants, et des lots de produits, en enregistrant chaque étape du processus de fabrication. Cela garantit la conformité aux normes et réglementations strictes, tout en facilitant la réaction rapide en cas de rappels de produits ou de problèmes de qualité. De plus, il offre une vue globale des données, permettant une meilleure gestion des stocks, une planification de production efficace, et une traçabilité rapide des produits en cas de besoin, ce qui est essentiel pour garantir la sécurité des patients et maintenir la réputation de l'entreprise dans le secteur médical.

La réglementation, qu’elle soit européenne ou américaine, requiert une documentation complète et précise à chaque étape du cycle de vie d’un produit. Un système d'information permet à ces entreprises de gérer plus efficacement cette documentation. Il offre un espace de stockage sécurisé pour les dossiers, les spécifications techniques, les rapports de tests, les approbations réglementaires et autres documents essentiels. De plus, ces systèmes facilitent la traçabilité des modifications apportées à la documentation, garantissant ainsi la conformité continue aux réglementations en vigueur.

En automatisant les processus de gestion de la documentation, les systèmes d'information permettent aux entreprises de gagner du temps, de réduire les risques d'erreurs humaines et d'améliorer la qualité globale de leurs produits médicaux, renforçant ainsi leur réputation et leur succès sur le marché.

Les fabricants de matériel médical doivent établir un équilibre entre le coût des mesures de conformité et les risques (ou coûts) d’une non-conformité.

Ils peuvent réduire le risque et le coût d’une mauvaise qualité en investissant dans des mesures préventives et des méthodes d’évaluation de la conformité fiables et robustes.

L’adoption de fonctionnalités ERP et QMS (Quality Management System) permet aux entreprises d’intégrer les procédures qualité aux processus de fabrication et aux processus métier, avec à la clé une augmentation de l’efficience et la réduction des coûts de conformité sans augmentation du niveau de risques. L’intégration et l’automatisation de ces processus aident à instaurer une culture qualité au sein de l’entreprise.

Les fabricants de dispositifs médicaux doivent se conformer aux exigences internationales telles que la CFR 21 Part 820 de la FDA pour les Etats Unis ou encore la norme ISO 13485 pour l’Europe (déclinaison de la norme EN9001 pour les dispositifs médicaux).

Ces normes définissent le cadre pour :

• le respect des exigences réglementaires
• la maîtrise des procédés spéciaux
• l'analyse du risque au long du développement des produits
• les essais cliniques et le suivi à long terme de ces essais
• l'organisation de la matériovigilance (incidents lors de l’utilisation d’un dispositif médical)
• la maîtrise de la traçabilité de la configuration de chaque dispositif médical livré

Un ERP performant aide à suivre les performances des produits en temps réel, à analyser les ventes et à ajuster la gamme en fonction des données recueillies. Il facilite également la planification des promotions et des soldes pour écouler les stocks en fin de cycle.

En maîtrisant le cycle de vie des produits, les retailers peuvent maximiser leurs ventes, réduire les coûts d'inventaire et éviter les surstocks ou les ruptures. Une gestion proactive et bien informée de la gamme de produits contribue à maintenir une offre attractive et compétitive sur le marché.

L’ERP aide à automatiser le processus de réapprovisionnement en analysant les données de vente et les niveaux de stock en temps réel. Il permet de déclencher automatiquement les commandes auprès des fournisseurs en fonction des seuils de stock prédéfinis et des prévisions de demande.

Grâce à une gestion optimisée du réapprovisionnement, les retailers peuvent réduire les coûts d'inventaire, minimiser les ruptures de stock et améliorer la satisfaction client en assurant une disponibilité constante des produits. Une planification précise et une visibilité accrue sur la chaîne d'approvisionnement permettent de répondre efficacement aux fluctuations de la demande.

Un ERP performant facilite le réassortiment en analysant les données de vente en temps réel et en prévoyant les besoins en stock pour chaque point de vente. Il automatise le processus de réassortiment en générant des commandes internes basées sur les seuils de stock et les tendances de vente.

Grâce à une gestion optimisée du réassortiment, les retailers peuvent éviter les ruptures de stock, maximiser les ventes et améliorer la satisfaction client. Une planification précise et une coordination fluide entre les entrepôts et les magasins permettent de maintenir une disponibilité constante des produits et d’optimiser les niveaux de stock.

Un ERP intégré avec un logiciel de caisse avancé aide à gérer l'espace magasin en fournissant des données sur les ventes par produit et par emplacement. Cela permet d'ajuster l'agencement en fonction des performances et des tendances de consommation. De plus, un logiciel de caisse efficace accélère les transactions, réduit les files d'attente et améliore la satisfaction client.

Grâce à une gestion optimisée de l'espace et à un logiciel de caisse performant, les retailers peuvent augmenter leurs ventes, améliorer l'efficacité opérationnelle et offrir une meilleure expérience d'achat à leurs clients.

Un ERP performant centralise les données de tous les points de vente, offrant une visibilité en temps réel sur les ventes, les niveaux de stock et les performances du personnel. Il permet de comparer les performances des différents magasins, d'identifier les tendances et de prendre des décisions éclairées pour améliorer les opérations.

En optimisant le pilotage des points de vente, les retailers peuvent augmenter l'efficacité, réduire les coûts opérationnels et améliorer la satisfaction client. Une gestion centralisée et une analyse précise des données permettent de répondre rapidement aux besoins du marché et de maintenir une compétitivité élevée.